1. FDA approves new tablet formulation of BRUKINSA for all indications. 2. The new formulation simplifies dosing and enhances patient compliance. 3. BRUKINSA leads the market for CLL patients in the U.S. 4. Oncology company BeOne Medicines maintains leadership in BTK inhibitors.
The FDA approval indicates potential revenue growth and market expansion for ONC.
FDA approval can significantly boost market confidence and ONC's stock performance.
Immediate revenue and patient acquisition gains expected following FDA approval.
SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een nieuwe tabletformulering van BRUKINSA® (zanubrutinib) heeft goedgekeurd voor alle vijf goedgekeurde indicaties. BRUKINSA blijft marktleider in nieuwe patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) in alle therapielijnen in de VS en is voor het eerst marktleider geworden op het gebied van BTK-remmers.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.