1. Butterfly Network requests withdrawal of exemption under RoHS directive. 2. European Commission initiates stakeholder consultation until August 2025. 3. Oeko-Institut appointed for third-party evaluation of Butterfly's request. 4. Past exemptions allowed for lead in ultrasound transducer materials. 5. Potential regulatory changes could impact production and costs.
The withdrawal request may stabilize risk but lacks immediate actionable impact.
Regulatory compliance is crucial; however, immediate effect on market perception is limited.
Regulatory changes could significantly affect operations over the next few years.
BURLINGTON, Mass. & NEW YORK--(BUSINESS WIRE)-- Butterfly Network, Inc. ('Butterfly', 'het bedrijf') (NYSE: BFLY), een digitaal gezondheidsbedrijf dat de zorg transformeert met draagbare echografie voor het hele lichaam, heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie officieel de periode voor beoordeling en consultatie met belanghebbenden heeft gestart voor het verzoek van het bedrijf tot intrekking van Bijlage IV nr. 14 van de RoHS-richtlijn (Restriction of Hazardous Substances) van de Europese Commissie – een tijdelijke vrijstelling die in het verleden werd verleend voor lood in monokristallijne piëzo-elektrische materialen voor ultrasone transducers.
Na de intrekkingsaanvraag van Butterfly in oktober 2024 heeft de Commissie het Oeko-Institut aangesteld als consultant om de technische beoordeling van het verzoek, inclusief een evaluatie door derden, te leiden.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.